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最新!药监局发文:这款注射剂,儿童禁用!

作者:海默尼药业有限公司时间:2018-11-09

最新消息,国家药监局官网发布,祖师麻注射液说明书被修改, 禁止静脉给药和单用!同时,提到儿童不能用于肌注,所以无论是静脉注射还是肌肉注射,都不能用于儿童。  

近日,国家药品监督管理局又发布了一则通告——关于修订祖师麻注射液说明书的公告(2018年第85号)。

  

 

祖师麻注射剂主要成份为黄瑞香的根皮和茎皮, 用于肢体关节肿胀、冷痛或刺痛,活动屈伸不利,阴雨天加重,舌有瘀斑,脉沉弦者;风湿性关节炎、类风湿性关节炎属上述症候者。

 

祖师麻注射剂修订说明书    

关于这次祖师麻注射剂说明书的修改,我们需要知道以下几点:


一、增加警示语,大批村卫生室、诊所不能用

本品有严重过敏反应病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

再一次强调应在有抢救条件的医疗机构中使用,也就是说在大部分抢救设备无法匹配的村卫生室、诊所将不能使用。

 

二、禁止用于儿童肌肉注射

因本品含苯甲醇,说明书必须增加:禁止用于儿童肌肉注射。另外,对本品或含有黄瑞香根皮和茎皮制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。


三、只能单用,严禁混合配伍、禁止静脉给药


在注意事项中,重点需要关注的是以下几项:

1.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

2. 严格按照药品说明书推荐的用法用量使用,不超剂量、不长期连续用药,禁止静脉给药等。

3.用药前应仔细询问过敏史,?东京快乐8